第五百零八章:你们??变了!-《学霸也开挂》
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就是说你的产品挺好的,安全性也可以,但是呢,你使用的是国内的或者说是世界上同样的三期临床试验标准,但是不是我们美国人使用的,所以,想要在美国上市,想要得到美国fda的许可,你来我们这里重新做做第三期临床试验。
这相当于告诉中国外交部门,我给你面子,省去了一期二期,直接让你做第三期,而且也承认产品有效。
恩,发展顺利的话,估计半年多就可以成功进行。
而对方的借口也很好,美国去年发生那么大一件事儿,还是白烨你搞出来的,所以,我们fda标准应该重新定,你还是来我们这里做第三期实验吧。
spom上市你不去管,你来管我们!
这分明是晾着你们!
不给你们在美国上市。
只要不通过fda标准,这就意味着很难进入国际市场,因为世界上很多国家使用的都是美国的fda标准。
但是,这一次,白烨他们的准备十分充分!
十一月五号!
世界卫生组织的秘书长威尔汤正式发表了言论。
经过世界卫生组织,瑞士比利研究所研究结果证明,白烨研究所研发出来的新型pla材料结合钴铬合金假体,安全性良好,理化性质优秀,完全符合人体假体手段!
同一天,瑞士宣布,白烨研究所提交的新材料已经通过国内安全部门检验,允许进入瑞士。
德国食品药品监管部门宣布:希望白烨研究所在德国建厂,早日提供假体。
而这一天,诸多欧盟国家更是直接表达自己的立场,白烨提交的新产品已经通过检验,随时欢迎上市!
然后是,英国俄罗斯南非意大利法国悉尼新加坡……纷纷表示,欢迎白烨新产品的上市!
原本正要看中国笑话的老美,忽然沉默了。
帕罗里拉满是无奈和气愤:你们越老越狡猾了……不按常理出牌!</p>
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